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青松醫藥喜獲阿昔替尼進口原料藥成功公示,登記號:Y20210000939

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青松醫藥喜獲阿昔替尼進口原料藥成功公示,登記號:Y20210000939

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2022年2月,青松醫藥獨家經營的阿昔替尼原料藥成功公示:

阿昔替尼,登記號:Y20210000939

01 產品簡介

阿昔替尼(Axitinib)是一種強效、高選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。適應癥為:用于既往接受過一種激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

阿昔替尼作用于血管內皮生長因子受體(VEGFR)1,2和3,抑制腫瘤生長、血管新生和腫瘤進展。作為新一代的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),不僅對一種TKI治療進展的患者顯著提高無進展生存期,對于既往使用過細胞因子治療的進展期腎細胞癌患者,療效更為卓越,相比既往靶向藥物,使中位PFS顯著延長86%。

阿昔替尼分子結構示意圖

02 原研上市信息

原研企業:輝瑞 (Pfizer)

商品名:Inlyta? 英立達?

劑型&規格:

片劑:1mg, 5mg

03 市場準入信息

阿昔替尼片:國家乙類醫保

04 供應商介紹

Shilpa Medicare Lmited位于印度,成立于1987年,目前設有3處工廠,其中2處位于印度,1處位于歐洲。生產工廠經過FDA、EUGMP、PMDA、KFDA等多個權威機構的審計。原料藥產品長期穩定供應歐美。該供應商的生產、研發實力均為行業一流水準,擅長多種分子靶向藥物。

05 原料資訊

產品已在CDE公示,登記號:Y20210000939

青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊,在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒,為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢!

 

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